ACRP Certified Professional ACRP-CP

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ACRP Certified Professional ACRP-CP Prüfungsfragen mit Lösungen:

1. A deferred consent can take place in which of the following situations?

A) Only when the PI approves such a consent process, regardless of the emergency situation described in the protocol.
B) Only when the PI approves such a consent process immediately prior to patient enrollment, regardless of the situation being classed as emergency.
C) In an emergency situation only, even when this process is not described in the protocol, but the sponsor approves the consent process.
D) In an emergency situation only, when this process is described in the protocol and has received permission from the ethics committee.

2. Which of the following documents is maintained by a PI to ensure compliance with sponsor requirements?

A) Training records of site personnel on study protocol, and their study-related duties and functions.
B) Regulatory submission of protocol and accompanying documents to relevant regulatory authority.
C) A monitoring report that identifies deviation from the approved protocol.
D) A monitoring plan that is tailored to the specific human subject protection and data integrity risks of the trial.

3. Which entity has ultimate responsibility over the conduct of the multi-center clinical trial?

A) IRB/IEC
B) Regulatory authority
C) Sponsor-Investigator
D) CRO

4. Centralized monitoring can:

A) Enable appropriate stratification of subject enrollment.
B) Indicate the need to send monitors to perform onsite visits.
C) Identify IP accountability and storage issues.
D) Confirm why sites are deviating from the protocol.

5. A Phase I drug trial has been completed and preparations are being made to proceed to a Phase II trial. Who is responsible for revising the IB with this updated information?

A) Sponsor
B) DSMB/IDMC
C) Health authority
D) Investigator

Fragen und Antworten: